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ISO9001质量管理体系

发布时间:2021-07-23 10:59人气:
一、质量管理体系:2015版目录介绍
前言
• 委员会征求意见稿说明
• 1 范围
• 2 规范性引用文件
• 3 术语和定义
• 4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
• 4.2 理解相关方的需求和期望
• 4.3 确定质量管理体系范围
• 4.4 质量管理体系及其过程
• 5 领导作用
• 5.1 领导作用和承诺
• 5.2 质量方针
• 5.3 组织的岗位、职责和权限
6 策划
• 6.1 应对风险和机遇的措施
• 6.2 质量目标及其实施的策划
• 6.3 变更的策划
• 7 支持
• 7.1 资源
• 7.2 能力
• 7.3 意识
• 7.4 沟通
• 7.5 形成文件的信息8 运行
• 8.1 运行策划和控制
• 8.2 产品和服务的要求
• 8.3 产品和服务的设计和开发
• 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
• 8.5 生产和服务提供
• 8.6 产品生产和服务提供
• 8.7 产品和服务放行
• 8.8 不合格输出的控制
 绩效评价
• 9.1 监视、测量、分析和评价
• 9.2 内部审核
• 9.3 管理评审
• 10 持续改进
• 10.1 总则
• 10.2 不合格和纠正措施
• 10.3 持续改进
• 附录A )新结构、术语和概念说明 
  附录B )其他质量管理和质量管理体系标准 
• 参考文献 

二、新版质量管理体系:2015结构图



、新版质量管理体系:2015标准的变化总结

1.标准更一般化和更容易被服务业采用,减少原来自硬件领域的实践的规范性要求,尤其是条款7.1.4监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。
2.组织环境:新增2条条款(4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望);要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求,并作为开发质量管理体系的输入。
3.过程方法:成为标准的单独要求(条款4.4.2)
4.风险和预防措施:不包含“预防措施”特定要求条款,原因:正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具,且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。
5.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”
产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)涉及到所有形势的外部提供:从供应商采购与关联公司的安排,到外包组织的过程和职能及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。

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